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醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-40部分:肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY 9706.240-2021 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
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標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求。
注:肌電反饋設(shè)備,對(duì)肌肉收縮的捕獲是基于肌電圖,屬于這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的范圍。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于預(yù)期用于經(jīng)皮神經(jīng)電刺激和肌肉電刺激的設(shè)備。
英文名稱(chēng):  Medical electrical equipment—Part 2-40:Particular requirements for the basic safety and essential performance of electromyographs and evoked response equipment
什么是替代情況? 替代情況:  替代YY 0896-2013
什么是中標(biāo)分類(lèi)? 中標(biāo)分類(lèi):  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C39醫(yī)用電子儀器設(shè)備
什么是ICS分類(lèi)?  ICS分類(lèi):  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.55診斷設(shè)備
什么是采標(biāo)情況? 采標(biāo)情況:  IEC 60601-2-40:2016
發(fā)布部門(mén):  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2021-03-09
實(shí)施日期:  2023-05-01
提出單位:  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 10/SC 5)
起草單位:  美敦力(上海)管理有限公司、上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所、通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司
起草人:  石戴峰、張君、包曉江、趙揚(yáng)
頁(yè)數(shù):  24頁(yè)
出版社:  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
出版日期:  2021-03-01
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