心電監(jiān)護儀電纜和導聯(lián)線 |
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| 標準編號：YY 0828-2011 |
標準狀態(tài)：現(xiàn)行 |
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| 標準價格：29.0 元 |
客戶評分：  |
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本標準適用于YY1079—2008《心電監(jiān)護儀》標準所定義的心電監(jiān)護儀使用的進行體表心電(ECG)監(jiān)護的電纜和患者導聯(lián)線。 |
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| 英文名稱： |
ECG cables and leadwires |
 中標分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C39醫(yī)用電子儀器設備 |
| ICS分類： |
10.040.55 |
| 發(fā)布部門： |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
| 發(fā)布日期： |
2011-12-31 |
| 實施日期： |
2013-06-01
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| 提出單位： |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
| 歸口單位： |
全國醫(yī)用電器標準化技術委員會醫(yī)用電子儀器標準化分技術委員會 |
| 起草單位： |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、上海市醫(yī)療器械檢測所 |
| 起草人： |
曹建芳、張昳冬、石文麗、張旭 |
| 頁數(shù)： |
24頁 |
| 出版社： |
中國標準出版社 |
| 出版日期： |
2013-06-01 |
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本標準非等效采用美國國家標準ANSI/AAMIEC53:1995+A1:1998《心電電纜和導聯(lián)線》。
本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術委員會醫(yī)用電子儀器標準化分技術委員會(SAC/TC10/SC5)歸口。
本 標準起草單位:深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、上海市醫(yī)療器械檢測所。
本專用標準主要起草人:曹建芳、張昳冬、石文麗、張旭。 |
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前言 Ⅰ
引言 Ⅱ
1 范圍 1
2 規(guī)范性引用文件 1
3 術語和定義 1
4 要求 2
5 試驗方法 6
附錄A (資料性附錄) 推出本標準的基本原因 13
附錄B(資料性附錄) 對心電監(jiān)護儀電纜和導聯(lián)線結構要求的建議 16
參考文獻 19
圖1 導聯(lián)-導聯(lián)(成對)電介質強度試驗電路(見4.5.1和5.5.1) 7
圖2 導聯(lián)-屏蔽電介質強度試驗電路(見4.5.1和5.5.1) 8
圖3 內(nèi)部-外部導體電介質強度試驗電路(使用過程中有導電材料暴露在外時采用連接①;患者
連接端無屏蔽時采用連接②) 8
圖4 灌電流試驗電路 8
圖5 除顫防護 9
圖6 電纜噪音測量的試驗裝置 9
圖7 彎曲壽命試驗設置 10
圖B.1 無屏蔽的患者導聯(lián)線與電纜分線盒之間的連接 16
圖B.2 屏蔽型患者導聯(lián)線與電纜分線盒之間的連接 17
表1 設備連接器、電纜分線盒、患者導聯(lián)線連接器以及患者終端彎曲網(wǎng)尾的彎曲壽命 4
表2 電纜連接的拉伸強度 4
表3 連接器插/拔次數(shù) 5
表4 患者導聯(lián)線電阻 5 |
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