| 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) |
標(biāo)準(zhǔn)名稱 |
發(fā)布部門 |
實(shí)施日期 |
狀態(tài) |
| YY/T 1293.2-2022 |
接觸性創(chuàng)面敷料 第2部分：聚氨酯泡沫敷料 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
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2023-10-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1293.4-2016 |
接觸性創(chuàng)面敷料 第4部分：水膠體敷料 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1293.5-2017 |
接觸性創(chuàng)面敷料 第5部分：藻酸鹽敷料 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2018-04-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1293.6-2020 |
接觸性創(chuàng)面敷料 第6部分：貽貝黏蛋白敷料 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
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2021-09-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1416.2-2016 |
一次性使用人體靜脈血樣采集容器中添加劑量的測(cè)定方法 第2部分: 檸檬酸鈉 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1416.4-2016 |
一次性使用人體靜脈血樣采集容器中添加劑量的測(cè)定方法第4部分：氟化物 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1465.5-2016 |
醫(yī)療器械免疫原性評(píng)價(jià)方法第5部分：用M86抗體測(cè)定動(dòng)物源性醫(yī)療器械中α-Gal抗原清除率 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1465.6-2019 |
醫(yī)療器械免疫原性評(píng)價(jià)方法 第6部分：用流式細(xì)胞術(shù)測(cè)定動(dòng)物脾臟淋巴細(xì)胞亞群 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
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2020-08-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1467-2016 |
醫(yī)用包扎敷料救護(hù)繃帶 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1477.1-2016 |
接觸性創(chuàng)面敷料性能評(píng)價(jià)用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)Ｐ?第1部分：評(píng)價(jià)抗菌活性的體外創(chuàng)面模型 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1477.2-2016 |
接觸性創(chuàng)面敷料性能評(píng)價(jià)用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)Ｐ?第2部分：評(píng)價(jià)促創(chuàng)面愈合性能的動(dòng)物燙傷模型 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1477.3-2016 |
接觸性創(chuàng)面敷料性能評(píng)價(jià)用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)Ｐ?第3部分：評(píng)價(jià)液體控制性能的體外創(chuàng)面模型 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1477.4-2017 |
接觸性創(chuàng)面敷料性能評(píng)價(jià)用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)Ｐ?第4部分：評(píng)價(jià)創(chuàng)面敷料潛在粘連性的體外模型 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2018-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1477.5-2020 |
接觸性創(chuàng)面敷料性能評(píng)價(jià)用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)Ｐ?第5部分：評(píng)價(jià)止血性能的體外模型 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
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2021-04-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1477.6-2020 |
接觸性創(chuàng)面敷料性能評(píng)價(jià)用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)Ｐ?第6部分：評(píng)價(jià)促創(chuàng)面愈合性能的動(dòng)物2型糖尿病難愈創(chuàng)面模型 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
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2021-09-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1500-2016 |
醫(yī)療器械熱原試驗(yàn) 單核細(xì)胞激活試驗(yàn) 人全血ELISA法 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1511-2017 |
膠原蛋白海綿 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2018-04-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1627-2018 |
急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
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2019-11-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1632-2018 |
醫(yī)用防護(hù)服材料的阻水性：沖擊穿透測(cè)試方法 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
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2019-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1854-2022 |
聚氯乙烯醫(yī)療器械中偏苯三酸三辛酯（TOTM）溶出量測(cè)試方法 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
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2023-09-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1872-2022 |
負(fù)壓引流海綿 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
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2023-09-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1938-2024 |
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉敷料 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
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2025-10-15 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1947-2025 |
重組膠原蛋白敷料 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
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2026-03-01 |
現(xiàn)行 |