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國家藥品監(jiān)督管理局公告 2023年第37號

  來源: 國家藥監(jiān)局  更新時間:2023-04-11

關于廢止YY/T 0708《醫(yī)用電氣設備 第1-4部分:安全通用要求 并列標準:可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)》等6項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告

      為進一步優(yōu)化醫(yī)療器械標準體系,國家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 0708《醫(yī)用電氣設備 第1-4部分:安全通用要求 并列標準:可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)》等6項醫(yī)療器械行業(yè)標準,現(xiàn)予以公布(見附件)。
  特此公告。
  附件:醫(yī)療器械行業(yè)標準廢止信息表

國家藥品監(jiān)督管理局
2023年4月3日

序號 標準編號 標準名稱 廢止日期
1 YY/T 0708-2009 醫(yī)用電氣設備 第1-4部分:安全通用要求 并列標準:可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng) 自2023年5月1日起廢止
2 YY/T 1512-2017 醫(yī)療器械生物學評價 風險管理過程中生物學評價的實施指南 自2023年5月1日起廢止
3 YY/T 0287-2017 醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求 自2023年11月1日起廢止
4 YY 0601-2009 醫(yī)用電氣設備 呼吸氣體監(jiān)護儀的基本安全和主要性能專用要求 自2026年1月1日起廢止
5 YY/T 0298-1998 醫(yī)用分子篩制氧設備通用技術規(guī)范 自公告發(fā)布之日起廢止
6 YY/T 0468-2015 醫(yī)療器械質量管理 醫(yī)療器械術語系統(tǒng)數(shù)據(jù)結構 自公告發(fā)布之日起廢止

     出處:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20230410161251138.html

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