藥品生產(chǎn)用固體物料（透明包裝）快速鑒別-拉曼光譜法 |
 |
| 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：DB32/T 5323-2025 |
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行 |
|
| 標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格：0.0 元 |
客戶(hù)評(píng)分：  |
|
|
立即購(gòu)買(mǎi)工即可享受本標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)變更提醒服務(wù)！ |
|
|
|
|
|
本文件規(guī)定了拉曼光譜法進(jìn)行藥品生產(chǎn)用固體物料（透明包裝）快速鑒別的原理、儀器設(shè)備、適用物料，描述了方法的建立、驗(yàn)證、快速鑒別以及更新。
本文件適用于藥品生產(chǎn)用固體物料（透明包裝）的快速定性鑒別，不適用于定量分析。 |
|
|
|
|
|
本文件按照 GB/T 1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第 1 部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任。
本文件由江蘇省藥品監(jiān)督管理局提出并組織實(shí)施。
本文件由江蘇省醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。
本文件起草單位：正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司。
本文件主要起草人：姚泳、邢兵、魯栓栓、王秦龍、王曉暉、孫彥昆。 |
|
|
前言 Ⅲ
1 范圍 1
2 規(guī)范性引用文件 1
3 術(shù)語(yǔ)和定義 1
4 原理 1
5 儀器設(shè)備 2
6 適用物料 2
7 方法建立 2
8 方法驗(yàn)證 4
9 快速鑒別 5
10 方法更新5
附錄 A（資料性） 物料拉曼光譜參比譜圖及鑒別結(jié)果示例圖 7
參考文獻(xiàn)8 |
|
|
下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。
GB/T 40219—2021 拉曼光譜儀通用規(guī)范 |
|
|
|
| |