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醫(yī)用氣體壓力調(diào)節(jié)器 第3部分:集成氣瓶閥的壓力調(diào)節(jié)器(VIPRs)

國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):GB/T 45897.3-2025 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):即將實(shí)施
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標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本文件規(guī)定了對(duì)預(yù)期用于患者治療、管理、診斷評(píng)估和護(hù)理的醫(yī)用氣體或驅(qū)動(dòng)手術(shù)器械用氣體進(jìn)行管理的集成氣瓶閥的壓力調(diào)節(jié)器(以下簡(jiǎn)稱VIPRs)的設(shè)計(jì)、型式試驗(yàn)和標(biāo)識(shí)要求。
示例:氣體包括氧氣、醫(yī)用空氣和氧氣/氧化亞氮(笑氣)混合氣。
本文件適用于安裝在工作壓力達(dá)到30 000 kPa(300 bar)的可重復(fù)充裝氣瓶上的VIPRs,或安裝在家庭護(hù)理應(yīng)用中使用的自充裝系統(tǒng)上的VIPRs。
本文件規(guī)定的VIPRs是預(yù)設(shè)壓力,提供壓力出口和/或提供預(yù)設(shè)流量出口的結(jié)構(gòu)。
英文名稱:  Pressure regulators for use with medical gases—Part 3:Pressure regulators integrated with cylinder valves(VIPRs)
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):  即將實(shí)施
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C46手術(shù)室設(shè)備
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.10麻醉、呼吸和復(fù)蘇設(shè)備
什么是采標(biāo)情況? 采標(biāo)情況:  ISO 10524-3:2019
發(fā)布部門:  國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
發(fā)布日期:  2025-08-01
實(shí)施日期:  2026-08-01  即將實(shí)施 距離實(shí)施日期還有105
提出單位:  國家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 116)
起草單位:  上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院、捷銳企業(yè)(上海)有限公司、余姚佳華醫(yī)療器械有限公司、液化空氣(中國)投資有限公司
起草人:  劉世海、王永毅、周建華、侯蒙、郁紅漪、史彥、王偉
頁數(shù):  40頁
出版社:  中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
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