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光學(xué)和光子學(xué) 手術(shù)顯微鏡 第1部分:要求和試驗(yàn)方法

國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):GB/T 11239.1-2025 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):即將實(shí)施
標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格:50.0 客戶評(píng)分:星星星星1
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標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本文件規(guī)定了手術(shù)顯微鏡的要求,描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。
本文件適用于在外科手術(shù)和患者治療時(shí)用于觀察的手術(shù)顯微鏡。
本文件不適用于手術(shù)顯微鏡附件,如攝像系統(tǒng)。
注:ISO10936-2規(guī)定了眼科手術(shù)顯微鏡的光輻射危害專用要求。
英文名稱:  Optics and photonics—Operation microscopes—Part 1:Requirements and test methods
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):  即將實(shí)施
什么是替代情況? 替代情況:  替代GB 11239.1-2005
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C40醫(yī)用光學(xué)儀器設(shè)備與內(nèi)窺鏡
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.70眼科設(shè)備
發(fā)布部門:  國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
發(fā)布日期:  2025-06-30
實(shí)施日期:  2027-07-01  即將實(shí)施 距離實(shí)施日期還有439
提出單位:  國家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國光學(xué)和光子學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 103)
起草單位:  浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院、卡爾蔡司(上海)管理有限公司、徠卡顯微系統(tǒng)(上海)貿(mào)易有限公司、蘇州六六視覺科技股份有限公司、蘇州速邁醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
起草人:  王敬濤、彭建華、胡一平、黃濤、王建姝、魯靜平、王寒翔、王吉龍、王佳佳、夏忠誠、魯楠、王天嬌、孫輝、李劍月
頁數(shù):  24頁
出版社:  中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
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