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| 英文名稱： |
Medical devices—Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer—Part 1:General requirements |
 替代情況： |
替代YY/T 0466.1-2016 |
| 中標分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C37醫(yī)療設(shè)備通用要求 |
| ICS分類： |
01.080.20;11.040.01 |
| 采標情況： |
ISO 15223-1:2021 |
| 發(fā)布部門： |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 發(fā)布日期： |
2023-09-05 |
| 實施日期： |
2025-09-15
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| 提出單位： |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 歸口單位： |
全國醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 221) |
| 主管部門： |
全國醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 221) |
| 起草單位： |
北京國醫(yī)械華光認證有限公司、中國食品藥品檢定研究院、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司、山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司、山東省食品藥品審評查驗中心、山東安得醫(yī)療用品股份有限公司等 |
| 起草人： |
王美英 王婷婷 鄭佳 張伯星 徐強 劉麗娜 李然 孫海鵬 梁萬潔 錢軍 洪梅 常佳 武娟 劉榮敏 李欣 邵玉波 李朝暉 |
| 頁數(shù)： |
40頁 |
| 出版社： |
中國標準出版社 |