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藥品生產(chǎn)全過(guò)程數(shù)字化追溯體系建設(shè)和運(yùn)行規(guī)范
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
DB31/T 1400-2023
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：
現(xiàn)行
標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格：
26.0
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本文件規(guī)定了藥品生產(chǎn)全過(guò)程數(shù)字化追溯體系建設(shè)和運(yùn)行的總體要求、體系構(gòu)成、合規(guī)管理及數(shù)據(jù)管理。
本文件可作為上海市藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行數(shù)字化追溯體系建設(shè)和運(yùn)行的指導(dǎo)要求。
英文名稱：
Construction and operation specification for digital traceability of the whole process of manufacturing practice for medicinal products
中標(biāo)分類：
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)
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ICS分類：
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)
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制藥學(xué)
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發(fā)布部門(mén)：
上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
發(fā)布日期：
2023-04-28
實(shí)施日期：
2023-08-01
提出單位：
上海市藥品監(jiān)督管理局
歸口單位：
上海市社會(huì)管理和公共服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
起草單位：
上海市藥品監(jiān)督管理局、上海市醫(yī)藥質(zhì)量協(xié)會(huì)、上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)
起草人：
張清、史嵐、邱瀟、樊華偉、李夢(mèng)龍、梁曄、劉露、楊洋、高歌、成殷、吳浩、金于蘭、陳承清、夷征宇、吳耀衛(wèi)、朱蓓芬、于雯雯、許雯、張宏、陳浩、丁文正、陸怡雯、李孜軒
頁(yè)數(shù)：
16頁(yè)
出版社：
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
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