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真實世界中醫(yī)臨床研究隱私保護與知情同意規(guī)范

國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號:T/CAAM 0003-2022 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
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標(biāo)準(zhǔn)簡介
本文件規(guī)定了真實世界中醫(yī)臨床研究中隱私保護的范圍和內(nèi)容,以及知情同意的要求。
本文件適用于真實世界中醫(yī)臨床研究中組織機構(gòu)及研究者的隱私保護,以及撰寫知情同意書和獲取知情同意的過程,也適用于倫理委員會對研究中隱私保護、知情同意內(nèi)容及過程的審查。
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護綜合>>C05醫(yī)學(xué)
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>11.020醫(yī)學(xué)科學(xué)和保健裝置綜合
發(fā)布部門:  中國針灸學(xué)會
發(fā)布日期:  2022-04-18
實施日期:  2022-05-01
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