聚乙烯醇止血海綿 |
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| 標準編號：YY/T 1803-2021 |
標準狀態(tài)：現(xiàn)行 |
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| 標準價格：18.0 元 |
客戶評分：  |
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本標準規(guī)定了主要由聚乙烯醇高分子材料制成的、一次性使用、無菌供應、不可被人體吸收的壓縮狀聚乙烯醇止血海綿的基本性能要求。
本標準適用于吸液后通過自身體積膨脹對出血點物理壓迫止血的不可被人體吸收的聚乙烯醇止血海綿。
本標準不適用于未壓縮的吸液用聚乙烯醇海綿，也不適用于含有任何藥物或止血成分、可吸收性成分以及具有其他治療功能的聚乙烯醇海綿。 |
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| 英文名稱： |
Polyvinyl alcohol hemostatic sponge |
 ICS分類： |
2021-09-01 |
| 發(fā)布部門： |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 發(fā)布日期： |
2021-09-06 |
| 實施日期： |
2022-09-01
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| 提出單位： |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 歸口單位： |
山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質量檢驗中心 |
| 起草單位： |
山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質量檢驗中心、山東威高新生醫(yī)療器械有限公司、北京英佳麥迪克醫(yī)用材料有限公司、美敦力(上海)管理有限公司、巴斯特醫(yī)藥科技(常州)有限公司 |
| 起草人： |
吳長巖、王秀秀、呂洪敏、朱鐵橋、靳亞西、孫曉霞、許慧、劉莉莉、林則晨、楊保新、呂汝舉 |
| 頁數(shù)： |
12頁 |
| 出版社： |
中國標準出版社 |
| 出版日期： |
2021-09-01 |
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