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一次性使用無菌注射器

國家標準
標準編號:GB 15810-2019 標準狀態(tài):現(xiàn)行
標準價格:62.0 客戶評分:星星星星1
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標準簡介
本標準規(guī)定了一次性使用無菌注射器(以下簡稱“注射器”)的命名、物理要求、化學要求、生物要求、包裝、標志、貯存等。
本標準適用于供抽吸液體或抽吸液體后立即注射用的手動注射器。
本標準不適用于胰島素注射器、玻璃注射器、永久帶針注射器、帶有動力驅動注射泵的注射器、自毀型固定劑量疫苗注射器、防止重復使用注射器、由制造廠預裝藥液的注射器以及與藥液配套的注射器等。
英文名稱:  Sterile syringes for single use
什么是替代情況? 替代情況:  替代GB 15810-2001
什么是中標分類? 中標分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C31一般與顯微外科器械
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>醫(yī)療設備>>11.040.20輸血、輸液和注射設備
什么是采標情況? 采標情況:  ISO 7886-1:2017
發(fā)布部門:  國家市場監(jiān)督管理總局 國家標準化管理委員會
發(fā)布日期:  2019-10-14
實施日期:  2020-11-01
提出單位:  國家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位:  上?档氯R企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司、山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司、江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司、成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司、上海市醫(yī)療器械檢測所
起草人:  高亦岑、夏欣瑞、李君、王海銀、熊榮榮、田興龍、丁彪、花松鶴
頁數(shù):  32頁
出版社:  中國標準出版社
出版日期:  2019-10-01
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