藥品追溯系統(tǒng)基本技術(shù)要求 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)編號：NMPAB/T 1003-2019 |
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)價格：0.0 元 |
客戶評分：  |
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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥品追溯系統(tǒng)的通用要求、功能要求、存儲要求、安全要求和運維要求等內(nèi)容。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于規(guī)范藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、使用單位及第三方技術(shù)機構(gòu)等藥品信息化追溯體系參與方建設(shè)和使用藥品追溯系統(tǒng)。 |
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| 發(fā)布部門： |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 發(fā)布日期： |
2019-08-26 |
| 實施日期： |
2019-08-26
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| 提出單位： |
國家藥品監(jiān)督管理局信息中心 |
 歸口單位： |
國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務(wù)司 |
| 主管部門： |
國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務(wù)司 |
| 起草單位： |
國家藥品監(jiān)督管理局信息中心、復(fù)旦大學(xué) |
| 起草人： |
陳鋒、張原、李丹丹、吳振生、曹明、王迎利、趙巍、徐哲、王俊宇、劉毅、高自立、錢侃 |
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本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理局信息中心提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務(wù)司歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：國家藥品監(jiān)督管理局信息中心、復(fù)旦大學(xué)。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：陳鋒、張原、李丹丹、吳振生、曹明、王迎利、趙巍、徐哲、王俊宇、劉毅、高自立、錢侃。 |
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前言 II
1 范圍 1
2 規(guī)范性引用文件 1
3 術(shù)語和定義 1
4 通用要求 2
5 功能要求 2
6 存儲要求 4
7 安全要求 4
8 運維要求 4
參考文獻 5 |
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下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。
GB/T 22239 信息安全技術(shù) 信息系統(tǒng)安全等級保護基本要求
GB/T 28452 信息安全技術(shù) 應(yīng)用軟件系統(tǒng)通用安全技術(shù)要求
NMPAB/T 1001 藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則
NMPAB/T 1002 藥品追溯碼編碼要求 |
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