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放射性核素成像設(shè)備 性能和試驗(yàn)規(guī)則 第3部分:伽瑪照相機(jī)全身成像系統(tǒng)

國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號:GB/T 18988.3-2013 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
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標(biāo)準(zhǔn)簡介
GB/T18988的本部分規(guī)定了伽瑪照相機(jī)全身成像系統(tǒng)的有關(guān)定義、試驗(yàn)方法和隨機(jī)文件。
本部分適用于Anger型伽瑪照相機(jī)全身成像系統(tǒng),該設(shè)備包括醫(yī)用伽瑪照相機(jī)的全部,并包括全身掃描系統(tǒng)。
英文名稱:  Radionuclide imaging device—Characteristics and test conditions—Part 3:Gamma camera based-wholebody imaging systems
什么是替代情況? 替代情況:  GB/T 18988.2-2025代替;替代GB/T 18988.3-2003
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C43醫(yī)用射線設(shè)備
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.50射線照相設(shè)備
什么是采標(biāo)情況? 采標(biāo)情況:  IEC 61675-3:1998 MOD
發(fā)布部門:  中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
發(fā)布日期:  2013-12-17
實(shí)施日期:  2014-08-01
作廢日期:  2027-07-01  即將作廢 距離作廢日期還有439
提出單位:  國家食品藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(SAC/TC 10/SC 3)
主管部門:  全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(SAC/TC 10/SC 3)
起草單位:  北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、北京濱松光子技術(shù)有限公司、西門子(中國)有限公司、通用電氣(中國)有限公司。
起草人:  章兆園、唐兆榮、馮健、宋連有、張新、焦春營、馬興榮、陳牧。
頁數(shù):  12頁
出版社:  中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
書號:  155066·1-49301
出版日期:  2014-08-01
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前言
GB/T18988《放射性核素成像設(shè)備 性能和試驗(yàn)規(guī)則》分為3個(gè)部分:
———第1部分:正電子發(fā)射斷層成像裝置;
———第2部分:單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層裝置;
———第3部分:伽瑪照相機(jī)全身成像系統(tǒng)。
本部分為GB/T18988的第3部分。
本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本部分代替GB/T18988.3—2003《放射性核素成像設(shè)備 性能和試驗(yàn)規(guī)則 第3部分:伽瑪照相機(jī)全身成像系統(tǒng)》,與GB/T18983.3—2003相比,主要技術(shù)變化如下:
———增加了資料性附錄C,附錄內(nèi)容采用了NEMA 標(biāo)準(zhǔn)出版物NU1-2007《伽瑪照相機(jī)性能測試》中第5章的內(nèi)容;
———增加了引言。
本部分使用重新起草法修改采用IEC61675-3:1998《放射性核素成像設(shè)備 性能和試驗(yàn)規(guī)則 第
3部分:伽瑪照相機(jī)全身成像系統(tǒng)》,按照我國的標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)則,本部分做了下列編輯性修改:增加了資料性附錄B。
本部分仍保留GB/T18988.3—2003修改采用IEC61675-3:1998;本部分與IEC61675-3:1998的
章條編號對照參見附錄A;本部分與IEC61675-2:1998之間的技術(shù)差異及其原因參見附錄B。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。
本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本部分由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(SAC/TC10/SC3)歸口。
本部分起草單位:北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、北京濱松光子技術(shù)有限公司、西門子(中國)有限公司、通用電氣(中國)有限公司。
本部分主要起草人:章兆園、唐兆榮、馮健、宋連有、張新、焦春營、馬興榮、陳牧。
本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:
———GB/T18988.3—2003。

醫(yī)用射線設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 第1頁 第2頁 第3頁 第4頁 
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