牙科學(xué) 銀汞合金分離器 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY/T 0835-2011 |
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格：33.0 元 |
客戶評(píng)分：  |
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本標(biāo)準(zhǔn)有現(xiàn)貨可當(dāng)天發(fā)貨一線城市最快隔天可到！ |
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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于與牙科治療中心的牙科設(shè)備相連的銀汞合金分離器的要求和試驗(yàn)方法,規(guī)定了基于實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)的以銀汞合金被截留水平為依據(jù)的銀汞合金分離器的效率,以及確定該效率的試驗(yàn)步驟,并規(guī)定了銀汞合金分離器的安全運(yùn)行要求、標(biāo)志要求、使用說明要求、操作與維護(hù)要求。
本標(biāo)準(zhǔn)所述的所有試驗(yàn)均為型式試驗(yàn)。 |
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| 英文名稱： |
全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 99 SC 1) |
 替代情況： |
強(qiáng)制性轉(zhuǎn)化為推薦性標(biāo)準(zhǔn),其文本不做任何調(diào)整;公告：國家藥品監(jiān)督管理局公告 2022年第76號(hào) |
| 中標(biāo)分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C33口腔科器械、設(shè)備與材料 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>牙科>>11.060.20牙科設(shè)備 |
| 采標(biāo)情況： |
ISO 11143:2008 MOD |
| 發(fā)布部門： |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
| 發(fā)布日期： |
2011-12-31 |
| 實(shí)施日期： |
2013-06-01
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| 提出單位： |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
| 歸口單位： |
全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 99 SC 1) |
| 主管部門： |
全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 99 SC 1) |
| 起草單位： |
國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、寧波藍(lán)野醫(yī)療器械有限公司、蘇州華邦齒科醫(yī)療器械有限公司 |
| 起草人： |
李仕寧、盧文娟、伍倚明、楊奇、劉茂林 |
| 頁數(shù)： |
28頁 |
| 出版社： |
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社 |
| 出版日期： |
2013-06-01 |
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本標(biāo)準(zhǔn)按GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本標(biāo)準(zhǔn)修改采用ISO11143:2008《牙科學(xué) 銀汞合金分離器》(英文版)。
本標(biāo)準(zhǔn)與ISO11143:2008主要差異如下:
———在標(biāo)準(zhǔn)的引言部分加入了銀汞合金分離器與牙科治療機(jī)配合使用形式的說明;
———用GB9706.1—2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求》(IEC60601-1:1988,IDT)代替IEC60601-1:2005《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求》;
———用GB/T6682—2008《分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法》(ISO 3696:1987,MOD)代替ISO3696:1987《分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法》;
———關(guān)于規(guī)范性引用文件,本標(biāo)準(zhǔn)做了具有技術(shù)性差異的調(diào)整,以適應(yīng)我國的技術(shù)條件,調(diào)整的情況集中反映在第2章“規(guī)范性引用文件”中,具體調(diào)整是GB/T9937(所有部分)代替ISO1942
(所有部分),兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)各部分之間的一致性程度如下:
GB/T9937.1—2008 口腔詞匯 第1部分:基礎(chǔ)和臨床術(shù)語(ISO1942-1:1989,IDT);
GB/T9937.2—2008 口腔詞匯 第2部分:口腔詞匯(ISO1942-2:1989,IDT);
GB/T9937.3—2008 口腔詞匯 第3部分:口腔器械(ISO1942-3:1989,IDT);
GB/T9937.4—2005 牙科術(shù)語 第4部分:牙科設(shè)備(ISO1942-4:1989,IDT);
GB/T9937.5—2008 口腔詞匯 第5部分:與測試有關(guān)的術(shù)語(ISO1942-5:1989,IDT)。
———為便于使用,術(shù)語和定義章中重復(fù)列出了GB/T9937的部分術(shù)語和定義(見3.4~3.6);
———本標(biāo)準(zhǔn)中加入了質(zhì)量恒定的說明(見9.3.2.2)。
為便于使用,本標(biāo)準(zhǔn)還做了下列編輯性修改:
———?jiǎng)h除了國際標(biāo)準(zhǔn)的前言部分。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC99SC1)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、寧波藍(lán)野醫(yī)療器械有限公司、蘇州華邦齒科醫(yī)療器械有限公司。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:李仕寧、盧文娟、伍倚明、楊奇、劉茂林。 |
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前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范圍 1
2 規(guī)范性引用文件 1
3 術(shù)語和定義 1
4 分類 2
5 要求 3
6 抽樣 4
7 試驗(yàn)裝置 4
8 測試樣品 6
9 試驗(yàn)方法 8
10 試驗(yàn)報(bào)告 12
11 制造商的安裝、使用、維護(hù)與保養(yǎng)說明書 13
12 標(biāo)記 14
附錄A (資料性附錄) 銀汞合金測試樣品的準(zhǔn)備 15
附錄B(資料性附錄) 研磨硬化銀汞合金的程序 17
附錄C (資料性附錄) 使用沉降X射線吸收法檢測微粒組3 18
附錄D (資料性附錄) 牙科廢水中的銀汞合金的粒度分布 20
參考文獻(xiàn) 21 |
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下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB4793.1—2007 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分:通用要求(IEC61010-1:2001,IDT)
GB/T6682—2008 分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法(ISO3696:1987,MOD)
GB9706.1—2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求(IEC60601-1:1988,IDT)
GB/T9937(所有部分) 口腔詞匯[ISO1942(所有部分)]
HG/T3115 硼硅酸鹽玻璃3.3的性能(HG/T3115—1998,ISO3585:1991,IDT)
YY/T0628 牙科設(shè)備 圖形符號(hào)(YY/T0628—2008,ISO9687:1993,IDT)
YY1026—2009 牙科學(xué) 汞及銀合金粉(ISO24234:2004,IDT) |
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