γ射束立體定向放射治療系統(tǒng) 第1部分：頭部多源γ射束立體定向放射治療系統(tǒng) |
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| 標(biāo)準(zhǔn)編號：YY 0831.1-2011 |
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格：18.0 元 |
客戶評分：  |
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YY0831的本部分規(guī)定了頭部多源γ射束立體定向放射治療系統(tǒng)的適用范圍、術(shù)語、定義、要求和試驗(yàn)方法。
本部分適用于頭部多源γ射束立體定向放射治療系統(tǒng)(以下簡稱系統(tǒng)),該系統(tǒng)同時(shí)使用多個(gè)60Co密封放射源(可以是運(yùn)動的,也可以是靜止的)對頭部病變區(qū)域進(jìn)行聚束照射。 |
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| 英文名稱： |
Stereotactic radiotherapy system with gamma beam—Part 1:Multi-source stereotactic radiotherapy system with gamma beam for head lesion |
 中標(biāo)分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C43醫(yī)用射線設(shè)備 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.50射線照相設(shè)備 |
| 發(fā)布部門： |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
| 發(fā)布日期： |
2011-12-31 |
| 實(shí)施日期： |
2013-06-01
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| 提出單位： |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
| 歸口單位： |
全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會 |
| 起草單位： |
北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、深圳市海博科技有限公司、瑪西普醫(yī)學(xué)科技發(fā)展(深圳)有限公司、深圳市圣愛醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司、深圳市尊瑞科技有限公司 |
| 起草人： |
章兆園、張新、宋連有、陳靜、朱偉群、徐濤、鄭鐵、劉光武 |
| 頁數(shù)： |
16頁 |
| 出版社： |
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社 |
| 出版日期： |
2013-06-01 |
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本部分的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性。
YY0831《γ射束立體定向放射治療系統(tǒng)》分為兩個(gè)部分:
———第1部分:頭部多源γ射束立體定向放射治療系統(tǒng);
———第2部分:體部多源γ射束立體定向放射治療系統(tǒng)。
本部分為YY0831的第1部分。
本部分按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。
本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本部分由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(SAC/TC10/SC3)歸口。
本部分起草單位:北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、深圳市海博科技有限公司、瑪西普醫(yī)學(xué)科技發(fā)展(深圳)有限公司、深圳市圣愛醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司、深圳市尊瑞科技有限公司。
本部分主要起草人:章兆園、張新、宋連有、陳靜、朱偉群、徐濤、鄭鐵、劉光武。 |
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下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB9706.1—2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求
GB9706.15—2008 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-1部分:安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求
GB9706.17—2009 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:γ射束治療設(shè)備安全專用要求
GB/T17857—1999 醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語(放射治療、核醫(yī)學(xué)和輻射劑量學(xué)設(shè)備)
GB/T18987—2003 放射治療設(shè)備 坐標(biāo)系、運(yùn)動與刻度
YY0637—2012 醫(yī)用電氣設(shè)備 放射治療計(jì)劃系統(tǒng)的安全要求 |
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