醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：GB 19082-2009 |
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：已作廢 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格：31.0 元 |
客戶評(píng)分：  |
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本標(biāo)準(zhǔn)有現(xiàn)貨可當(dāng)天發(fā)貨一線城市最快隔天可到！ |
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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用一次性防護(hù)服的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、使用說(shuō)明、包裝和貯存等內(nèi)容。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于為醫(yī)務(wù)人員在工作時(shí)接觸具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物、空氣中的顆粒物等提供阻隔、防護(hù)作用的醫(yī)用一次性防護(hù)服。 |
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| 英文名稱： |
Technical requirements for single-use protective clothing for medical use |
| 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)： |
已作廢 |
 替代情況： |
被GB 19082-2023代替;替代GB 19082-2003 |
| 中標(biāo)分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C48醫(yī)用衛(wèi)生用品 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>11.140醫(yī)院設(shè)備 |
| 發(fā)布部門： |
中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì) |
| 發(fā)布日期： |
2009-05-06 |
| 實(shí)施日期： |
2010-03-01
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| 作廢日期： |
2025-12-01
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| 首發(fā)日期： |
2003-04-29 |
| 提出單位： |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 |
| 歸口單位： |
全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
| 主管部門： |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 |
| 起草單位： |
北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 |
| 起草人： |
岳衛(wèi)華、蘇健、張肖莉、袁秀宏 |
| 計(jì)劃單號(hào)： |
20064094-Q-464 |
| 頁(yè)數(shù)： |
16頁(yè) |
| 出版社： |
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社 |
| 出版日期： |
2010-03-01 |
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本標(biāo)準(zhǔn)的4.2、4.3、4.6、4.8、4.10為推薦性,其余為強(qiáng)制性。
本標(biāo)準(zhǔn)代替GB19082-2003《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》。
與GB19082-2003標(biāo)準(zhǔn)相比,主要變化內(nèi)容如下:
---修改了標(biāo)準(zhǔn)適用范圍;
---補(bǔ)充和修訂了規(guī)范性引用文件;
---編輯性修改了術(shù)語(yǔ)和定義;
---增加了靜電衰減性能要求和試驗(yàn)方法;
---依據(jù)GB/T16886.10-2005修訂了皮膚刺激性技術(shù)要求,明確了試驗(yàn)方法;
---環(huán)氧乙烷殘留量對(duì)應(yīng)試驗(yàn)方法,由GB/T14233.1-2008中的氣相色譜仲裁法代替了原來(lái)的GB15980-1995;
---將本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范性附錄A 修訂為ISO16603:2004 對(duì)應(yīng)試驗(yàn)方法,替代了原來(lái)的參照方法ASTM F1670:1998;
---補(bǔ)充了背景信息。
本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A 為規(guī)范性附錄。
本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室及體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:岳衛(wèi)華、蘇健、張肖莉、袁秀宏。
本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:
---GB19082-2003。 |
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下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB/T191 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志(GB/T191-2008,ISO780:1997,MOD)
GB/T3923.1-1997 紡織品 織物拉伸性能 第1部分:斷裂強(qiáng)力和斷裂伸長(zhǎng)率的測(cè)定 條樣法
GB/T4744-1997 紡織織物 抗?jié)B水性測(cè)定 靜水壓試驗(yàn)(eqvISO811:1981)
GB/T4745-1997 紡織織物 表面抗?jié)裥詼y(cè)定 沾水試驗(yàn)(eqvISO4920:1981)
GB/T5455-1997 紡織品 燃燒性能試驗(yàn) 垂直法
GB/T5549-1990 表面活性劑 用拉起液膜法測(cè)定表面張力
GB/T12703-1991 紡織品靜電測(cè)試方法
GB/T12704-1991 織物透濕量測(cè)定方法 透濕杯法
GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法
GB/T14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分:生物學(xué)試驗(yàn)方法
GB15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB/T16886.10-2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10 部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)(ISO10993-10:2002,IDT)
IST40.2(01) 無(wú)紡布靜電衰減標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法 |
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