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來(lái)討論下-純化水的藥典標(biāo)準(zhǔn)
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目前，國(guó)家藥典委員會(huì)正在制定2010年版藥典的工作，其中關(guān)于純化水的標(biāo)準(zhǔn)，我有一個(gè)建議。
2005年版純化水檢查項(xiàng)目有：性狀、酸堿度、氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、亞硝酸鹽、氨、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、電導(dǎo)率以及微生物等。
USP純化水檢查項(xiàng)目有性狀、TOC、微生物。
EP純化水檢查項(xiàng)目有性狀、TOC、微生物、X細(xì)菌內(nèi)毒素。
目前，很多企業(yè)，為了符合國(guó)內(nèi)GMP的要求，要按中國(guó)藥典的要求檢查純化水，為了滿足國(guó)外用戶的需要，又要按USP或者EP的要求檢查純化水，給這些企業(yè)帶來(lái)了極大的不便。
國(guó)內(nèi)的GMP正逐步與國(guó)際接軌，建議純化水的藥典標(biāo)準(zhǔn)修訂，也應(yīng)與國(guó)際接軌。
考慮到國(guó)內(nèi)有不少企業(yè)還沒有TOC檢測(cè)設(shè)備，因此建議藥典委員會(huì)，針對(duì)以上不同的情況，制定不同的純化水標(biāo)準(zhǔn)，供不同的企業(yè)自由采用。
大家覺得如何！
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回復(fù)：來(lái)討論下-純化水的藥典標(biāo)準(zhǔn)
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不錯(cuò)！支持你！
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這個(gè)建議不錯(cuò)！
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回復(fù)：來(lái)討論下-純化水的藥典標(biāo)準(zhǔn)
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頂啦~
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